再創佳績!華大基因七地醫檢所滿分通過2021年全國HPV基因分型檢測室間質評

2021-06-11 14:27:40.0

近日,國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)公布了《2021年全國人乳頭瘤病毒基因分型檢測第一次室間質量評價結果報告》,華大基因深圳、武漢、天津、北京、南京、重慶、長沙七地醫檢所參加了此次室間質評,均以滿分成績通過。

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本次能力驗證考察的是實驗室HPV基因分型定性檢測的能力,共檢測5份樣品的多個HPV高危型/低危型位點,要求實驗室檢出樣本包含的所有基因分型檢測位點,并且不能出現檢測范圍預期結果之外的假陽性結果。除了基因分型結果的檢出,本質評項目也要求結果回報格式規范,這對實驗室報告結果一致化有更高的要求。本次共有來自31個?。ㄊ?、自治區)的共1460個實驗室參加,華大基因的七家實驗室均在滿分之列。

研究表明,99.7%的宮頸癌與高危型HPV持續感染有關,適齡女性接種HPV疫苗可有效預防宮頸癌的發生,這是WHO推薦的一級預防,定期進行宮頸癌篩查,是WHO推薦的二級預防。宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一,其發病率僅次于乳腺癌。據2020年全球最新癌癥數據統計,全球約60萬女性宮頸癌新發病例,30余萬死亡;我國新發病例近11萬,死亡近6萬。

宮頸癌篩查的方式主要有HPV檢測和細胞學檢查。細胞學檢查對醫院及醫生較為依賴,一定程度上影響了宮頸癌篩查的覆蓋率以及篩查效率。近年來,HPV檢測應用越來越廣泛,包括ASCCP在內的國際權威組織提出將HPV檢測單獨用作宮頸癌一線初篩。

由華大基因歷時7年研發打造的HPV分型基因檢測,采用多重PCR擴增結合高通量測序技術,能夠對于宮頸癌相關的14種高危型別和2種低危型別進行精準分型,涵蓋了世界衛生組織(WHO)推薦的14種高危型別。它采用了在2017年榮獲“美國克利夫蘭醫學中心十大醫學創新技術之一”的“自取樣技術”,消費者足不出戶在家就能自行取樣、郵寄至檢測中心、網上查報告,省心省力。

截至2020年12月31日,華大基因HPV檢測業務已覆蓋全國30個省130個地市,累計完成超過570萬例HPV檢測,發現約56萬例陽性受檢者,通過及時進行臨床確診或干預治療,有效預防了宮頸癌的發生和惡化。

在衛生部臨床檢驗中心組織的全國HPV基因分型室間質評活動中,華大基因已連續多年滿分通過,用戶寄回的每一份樣本都是在11個環節、27道質控程序全程監控下完成的。如今又以滿分成績通過室間質評,其結果再次肯定了華大基因在HPV分型基因檢測能力和質量管理方面的綜合實力,未來華大基因將繼續以高標準,嚴要求,為腫瘤臨床醫生和患者提供優質、可靠的檢測服務。

關于NCCL

國家衛生健康委臨床檢驗中心(NCCL)1982年成立于衛生部北京醫院。NCCL以臨床檢驗質量控制與改進為主要工作方向,承擔衛生部委托的全國臨床檢驗質量管理與控制工作,運行全國臨床檢驗室間質量評價計劃,建立、應用臨床檢驗參考系統,開展相關科學研究。NCCL的工作目標是通過構建、完善和實施臨床檢驗質量管理與控制體系,持續改進臨床檢驗質量,保障醫療衛生工作有效開展。


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